اول الحاصلين علي لقاح فيروس كورونا في بريطانيا بعد طرحه
اول الحاصلين علي لقاح فيروس كورونا في بريطانيا بعد طرحه

الدواء الأمريكية: وفاة 6 أشخاص بالمرحلة الأخيرة من تجارب فايزر للقاح كورونا لن يمنع إستخدامه

لقاح فيروس كورونا هو حديث العالم اليوم، وأصبح المحرك السياسي للدول الكبري لسرعة توفيره وتطعيم أكبر عدد ممكن من السكان لوقف إنتشار هذه الجائحة، وبالتزامن مع بدء حملات تطعيم بإستخدام لقاح فايزر ضد فيروس كورونا، أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية عن وفاة 6 أشخاص، كانوا في المرحلة الأخيرة من تجارب اللقاح.

وذلك بالتزامن مع اليوم الأول من إنطلاق حملات تطعيم السكان باللقاح في بريطانيا، مما آثار القلق لدي الكثير المتأملين بأن يكون بقاح فايزر نهاية لهذة الجائحة.

وقالت الهيئة في تقريرها، أنه بعد مرور 6 ساعات فقط من بدء بريطانيا لتطعيم لقاح فايزر، توفي 6 أشخاص، كانوا في المرحلة الأخيرة من لقاح تجارب لقاح فايزر-بايونتك.

وأوضحت أن الوفيات لا تثير أي شكوك في سلامة اللقاح أو طرح أسئلة حول فعاليته، لأن جميع الوفيات جاءت طبيعية لأسباب لا تتعلق بتناول اللقاح، مثل أي أحداث تحدث في عموم السكان من الفئات العمرية، ولسرية معلومات المتطوعين بالتجارب لا يُسمح بالكشف عن أسباب الوفاة الأخري”.

وكشفت أنه من بين الستة المتوفيين من المشاركين بالتجارب، شخصين تلقيا اللقاح التجريبي أثناء التجربة، و4 آخرين ماتوا ولكن كانوا في مجموعة الدواء الوهمي “لم يتلقوا اللقاح الحقيقي”.

وجاء التقرير الموجز المكون من 53 صفحة، الذي صدر صباح اليوم الأربعاء، كأول تحليل تفصيلي لتجربة اللقاح من قبل شركة فايزر، التي وجدت في نوفمبر الماضي، أن لقاحها كان فعالًا بنسبة 95% في الوقاية من فيروس كورونا.

لقاح فايزر فعال بنسبة 95% بعد الجرعة الثانية

هل يمكن إستخدام اللقاح للحوامل والأطفال؟

وأكدت هيئة الدواء الأمريكية، أن اللقاح، كما ذكرت شركة فايزر كان فعالاً بنسبة 95%، بعد 7 أيام على الأقل من الجرعة الثانية، كما تظهر البيانات أن اللقاح كان فعالا بنسبة 52% فقط بعد الجرعة الأولى.

وإنتهي التقرير إلى أن بيانات فعالية لقاح كورونا تفي بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء لمنح ترخيص الإستخدام في حالات الطوارئ.

ومع ذلك، لم تكن هناك بيانات كافية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإستنتاج مدى أمان اللقاح للأطفال دون سن 16 عاماً، والنساء الحوامل والأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، لذلك سيؤجل منح ترخيص إستخدام لهذة الفئات لحين ثبوت آمانه عليهم.

الغذاء والدواء الأمريكية: لقاح فايزر آمن وفعال
امريكا: بدء أول عمليه تطعيم ضد فيروس كورونا خلال أيام

وأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الأربعاء، إن لقاح فيروس كورونا “كوفيد” من شركة فايزر آمن وفعال، رغم إبلاغ بعض المشاركين في التجربة من أعراض شديدة بعد الجرعة الثانية من اللقاح.

وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تقرير لقاح فيروس كورونا من شركة Pfizer-BioNTech أنه آمن وفعال، مشيرة الي أنها قد تعطي الضوء الأخضر لأول تطعيم ضد فيروس كورونا لمرض Covid-19 في البلاد في غضون أيام.

وأوضحت أن لقاح فيروس كورونا لشركة فايزر-بايونتيك، يتم تناوله على جرعتين بفاصل زمني ثلاثة أسابيع بين الجرعيتن.

وإذا تم منح لقاح Pfizer استخدام طارئ، أو EUA ، فإن تطعيم السكان يمكن أن يبدأ في أقرب وقت في الأسبوع المقبل.

وأضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن بيانات نتائج تجارب لقاح فيروس كورونا Covid لشركة فايزر Pfizer، أظهرت أن الآثار الجانبية الشائعة لا توجد منها مخاوف محددة تتعلق بالسلامة والتي تمنع إصدار ترخيص إستخدام طارئ للقاح.

ومن المقرر أن تصوت لجنة مراجعة اللقاح التابعة لإدارة الغذاء والدواء يوم 10 ديسمبر المقبل، علي طلب شركتي Pfizer و BioNTech للحصول على ترخيص استخدام طارئ (EUA) للقاح الخاص بها ، والذي تم تقديمه في 20 نوفمبر.

وسيكون تصويت اللجنة علي ما إذا كان اللقاح سيكون أول لقاح في الولايات المتحدة لبدء شح، اللقاح الذي تمت الموافقة بالفعل على استخدامه في المملكة المتحدة، حيث تم إعطاؤه للسكان خارج إطار التجارب السريرية لأول مرة اليوم ببريطانيا.

أعراض جانبية للقاح فيروس كورونا لشركة فايزر وموديرنا

وكشف المشاركون في التجارب في دراسات لقاح Moderna و Pfizer، حيث أنهم متشابهين في تقنية تصنعهمها، إنه ظهرت عليهم أعراض جانبية قوية بعد الجرعة الثانية علي كس أول جرعة.

وقال أحد المشاركين في تجربة Pfizer إنه بعد ثاني جرعة ، استيقظ من النوم يشعر برعشة شديدة، وارتجاف بشدة لدرجة أنه كسر أحد أسنانه، موضحاً أنه كان يؤلمنه حتى مجرد الاستلقاء علي السرير”.

بينما عانى آخرون من الأعراض الشائعة المتمثلة في صداع وتعب.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه على الرغم من شيوع الآثار الجانبية للقاح فايزر، إلا أنه “لا توجد مخاوف محددة تتعلق بالسلامة والتي من شأنها أن تحول دون إصدار اتفاقية EUA “ترخيص استخدام الطوارئ”.

يُذكر أن لقاح فايزر هو واحد من أربعة مرشحين تدعمهم الولايات المتحدة في المرحلة الثالثة من التجارب، والثاني هو واحد من شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Moderna، التي قدمت أيضًا طلب EUA الخاص بها.

وقالت الشركتان إن تناول لقاحاتهما قد يؤدي إلى آثار جانبية مشابهة لأعراض كوفيد الخفيفة، مثل، آلام العضلات والقشعريرة والصداع.

أول متطوع يحصل علي لقاح فيروس كورونا لشركة موديرنا الأمريكية

عندما قرأ “ياسر باتالفي” المشارك في التجربة لأول مرة، نموذج موافقة إنضمامه وتطوعه لتجربة لقاح موديرنا والمكون من 22 صفحة، ويحذر من الآثار الجانبية التي تتراوح من لا شيء على الإطلاق إلى الموت، شعر بقلق شديد -كما قال-.

قال باتالفي، البالغ من العمر 24 عامًا وخريج جامعي حديث، يعيش في بوسطن، “عليك أن تضع في اعتبارك، لقد انضممت إلى التجربة عندما لم نكن نعلم أنه سيكون لقاحاً آمناً”.

وقال “باتالفي”، إنه عندما حصل على الحقنة الأولى في منتصف أكتوبر، شعرت وكأنها لقاح الأنفلونزا.

وأضاف “المتطوع للتجربة”، “لقد عانيت من تصلب وألم في ذراعي اليسرى حيث حصلت على الحقنة، لكنها كانت خفيفة”.

وتابع، “بحلول ذلك المساء ، لم أرغب في تحريك ذراعي فوق كتفي ، لكنها كانت موضعية ، واختفت بحلول اليوم التالي.”

كانت الجرعة الثانية من اللقاح قصة مختلفة

وبعد تناول الجرعة الثانية، كان لدي نفس الآثار الجانبية كأول جرعة من ألم وتيبس موضعي بالعضلات، لكنه كان أسوأ قليلاً.

وشعرت بألم في ذراعي بشكل أسرع، وبحلول الوقت الذي وصلت فيه إلى المنزل، بدأت أشعر بالإرهاق وكما سيشعر أي شخص إذا أصيب بالإنفلونزا.

وفي المساء ظهرت أعراض أكثر، “لقد أصبت بحمى منخفضة الدرجة وقشعريرة”.

وبعد ليلة مضطربة، اتصل بالأطباء المشرفين علي الدراسة، الذين طمأنه بأنه رد فعل طبيعي، ولا داعي للقلق.

قال “باتالفي” إنه بحلول ظهر ذلك اليوم، شعر بأنه طبيعي وإختفت الأعراض والألام.

وبخصوص أي تأثيرات جانبية للقاح قد تظهر علي الأمد الطويل، قال “باتالفي” لا أفكر بها كثيرًا، وأنا لست قلقا للغاية، ونعلم من تجارب التطعيم أن أي أحداث سلبية تظهر غالبًا في الشهرين الأولين.”

كيف يعمل لقاح mRNA ولماذا هو أكثر أمان؟

نجحت شركتا فايزر ومديرنا Pfizer و Moderna في صناعة لقاحان لفيروس كورونا بإستخدام نوع جديد من التكنولوجيا لم يتم تسجيله من قبل في الولايات المتحدة.

وهو من لقاحات RNA Messenger، التي تسمى اختصارًا mRNA، ولا تشبه تقنية تصنيع لقاح الإنفلونزا العادي. الذي يكون عبارة عن أنه يتم وضع فيروسًا ضعيفًا أو معطلاً في اللقاح وحقنه في جسم الإنسان، وينتج بعد ذلك أجسامًا مضادة ضد الفيروس لتحفيز استجابة مناعية، وهذه الأجسام المضادة هي التي تحمي في النهاية من الإصابة بالعدوى.

ولكن تقنية لقاح mRNA هو في الأساس مجرد قطعة مُصنعه من الشفرة الجينية تحتوي على تعليمات للجسم بأن يصنع بروتينًا – وهو نفس البروتين الذي يمثل السنبلة فوق فيروس كورونا الفعلي التي يخترق بها خلايا الجسم، مما يحفز الإستجابة المناعية للجسم في هذه الأنواع من اللقاحات لإنتاج أجسام مضاده ضد فيروس كورونا.

لذلك، على الرغم من أن بعض المشاركين في التجربة أبلغوا عن أعراض شبيهة بأعراض الإصابة من فيروس كورونا المُستجد “كوفيد-19″، فمن المستحيل الإصابة بفيروس كورونا من اللقاح، لأن لقاحات mRNA التي تصنعها شركتا Pfizer و Moderna لا تستخدم الفيروس الحي.

مميزات لقاحات mRNA

قالت الدكتورة هناء السهلي ، التي تشرف على تجربة سريرية للقاح موديرنا، إن إحدى الفوائد الرئيسية لتقنية mRNA هي مدى سرعة صنعها، والتي يمكن تصنيعها بسرعة بها بمجرد معرفة تسلسل الفيروس.

ولكن مع لقاح الإنفلونزا التقليدي، عليك أولاً زراعة الفيروس في بيضة، ثم إلغاء تنشيط الفيروس، وأخيراً، وضعه في زجاجات اللقاح إما باستخدام تقنية الحمض النووي الريبي mRNA أو الحمض النووي DNA technology.

ويُعد الجدول الزمني لتصنيع لقاح فيروس كورونا Covid الأسرع، حيث يسعى الموزعون إلى تسريع توزيعه على سكان الولايات المتحدة.

اسعار لقاح فيروس كورونا من شركات موديرنا وفايزر

من العوامل الأساسية أيضًا لانتشار التطعيم على نطاق واسع التأكد من أن الحكومات في جميع أنحاء العالم لديها ما يكفي من المال لشراء اللقاحات.

قالت شركة Moderna في أغسطس تسعير لقاح فيروس كوزرونا سيكون ما بين 32 دولارًا و 37 دولارًا لكل جرعة من اللقاح، وربما تقدم خصماً حسب الكميات الكبيرة،

ومن ناحية أخرى، فإن شركة Pfizer وضع سعر في متناول الجميع، 20 دولار لكل جرعة، ويحتاج الشخص لجرعتين.

وكانت الولايات المتحدة سبقت بتأمين 100 مليون جرعة من لقاح فايزر، وهو ما يكفي لتطعيم 50 مليون شخص لديها.

لتحقيق مناعة كاملة للمجتمع ضد فيروس كورونا، يجب تحصين أو تطعيم ما يقرب من 70٪ من السكان ليحصلوا على أجسام مضادة ضد كورونا، وهذا يمثل حوالي 462 مليون جرعة لمناعة أمركيا، وما يقدر بـ 660 مليون جرعة في حتاله تطعيم كل فرد في البلاد.

وقال الدكتور سكوت جوتليب، عضو مجلس إدارة شركة فايزر ، ، أن الرئيس دونالد ترامب رفض عرض الشركة لشراء جرعات إضافية من لقاح فايزر.