شركة أمريكية تعلن نجاح أولي تجارب لقاح فيروس كورونا علي البشر

إرتفع سهم شركة موديرنا الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية السريرية في البورصة الأمريكية بنسبة 24%بعد إعلانها عن ننائج أولي تجارب لقاح فيروس كورونا المُستجد الذي طورته علي البشر.

وأعلنت شركة موديرنا Moderna الرائدة في العلاجات واللقاحات، اليوم الإثنين عن نتائج التجربة السريرية الأولي للقاح mRNA-1273 ، وهو اللقاح الذي طورته ضد فيروس كورونا الجديد، بقيادة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة (NIH).

وقالت الشركة أنها قامت بإعطاء 40 من المتطوعين (تتراوح أعمارهم بين 18-55)، جرعة 25 ميكروغرام وجرعة 100 ميكروغرام، وجرعة 250 ميكروغرام، وقد تبين بعد أسبوعين من الجرعة الثانية، أن مستويات الأجسام المضادة للفيروس لديهم كانت أعلي من الأجسام المضادة من عينات الدم من الأشخاص الذين تعافوا من الفيروس.

وأضافت الشركة، أن نتائج المرحلة الأولي من تجربة لقاح فيروس كورونا mRNA-1273 أثبتت أنه آمن وفعال، ولم بتم رصد الا أثر جانبي بسيط علي أحد المتطوعين للتجربة حيث عاني من إحمرار حول مكان الحقن، ولم يتم رصد أي أثار جانبية خطيرة.

وتابعت الشركة في بيانها أنه استنادًا إلى نتائج المرحلة الأولى، سيتم إجراء تجربة المرحلة الثانية عند جرعة 50 ميكروغرام و 100 ميكروغرام ، بهدف إختيار الجرعة الأمثل للقاح عبر كل فئة من الفئات العمرية المختلفة.

وتتوقع شركة موديرنا أن تكون تجربة المرحلة الثالثة والأخيرة بين جرعة 25 ميكروغرام و 100 ميكروغرام، وتتوقع بدء المرحلة الثالثة من التجربة في يوليو القادم، والتي بعدها يتم الحصول علي التراخيص اللازمة من الهيئات الصحية لطرح اللقاح للجمهور.

وقال الدكتور طال زاكس، المدير الطبي للشركة “نتائج المرحلة الأولى تثبت أن اللقاح بإستخدام mRNA-1273 يؤدي إلى استجابة مناعية للفيروس أعلي من العدوى الطبيعية التي تبدأ بجرعة منخفضة تصل إلى 25 ميكروغرام، فإن هذه البيانات تثبت أن mRNA-1273 لديه القدرة على منع الإصابة بفيروس كورونا ويتبقي أمامنا إختيار الجرعة الأمثل للإستخدام”.

وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، “قمنا بضخ العديد من الإستثمارات لرفع مستوى التصنيع لدينا حتى نتمكن من زيادة عدد الجرعات التي يمكن أن ننتجها للمساعدة في حماية أكبر عدد ممكن من البشر من فيروس كورونا”.

الصين تبدأ في إنتاج 100 مليون جرعة من لقاح فيروس كورونا بعد نجاح تجربته علي البشر

وفي ظل التسابق بين شركات البيوتكنولوجي العالمية لتطوير لقاح فعال ضد فيروس كورونا المُستجد COVID-19، أفادت تقارير أن لقاح شركة سينوفاك بايوتيك التجريبي ثبت سلامة وأمان إستخدامه بعد المرحلة الثانية من التجارب السريرية علي 144 متطوع، وذلك يمنح الشركة خطوة نحو الإنتاج التجريبي للقاح للإستخدام الطارئ، والمتوقع في يوليو 2020.

وأعلنت شركة شركة سينوفاك بايوتيك الصينية في وقت سابق عن نجاح تجارب المرحلة الثانية من لقاح فيروس كورونا (كوفيد-19) علي البشر، والتي قامت بتطويره في شهر مارس الماضي، وهي التجربة التي من شأنها إثبات أمان إستخدام اللقاح علي البشر، مما يمهد الطريق للمرحلة الثالثة والأخيرة من التجارب السريرية وإمكانية إعتماده وطرحه لإستخدام الطواريء، وأشارت الشركة الي أنه من المحتمل بدء إنتاجه في يوليو القادم.

حيث تلقت الشركة في أبريل الماضي، الموافقة على إجراء المرحلة الأولى والثانية للقاحها PiCoVacc، وبدأت تجربة المرحلة الثانية على 144 شخص بالغ وسليم، تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا.

وقال ويدونج لين الرئيس التنفيذي لشركة سينوفاك، أن اللقاح حفز الأجسام المضادة ضد فيروس كورونا المُستجد (SARS Cov-2)، في الفئران، وقرود ريسوس المكاك، وأظهرت النتائج الى ان اللقاح وفر حماية امنة وكاملة في قرود المكاك ضد سلالات سارس كوف-2 وهو الفيروس المسبب لكوفيد-19.

وكانت شركة سينوفاك أعلنت نهاية الشهر الماضي عن إستعدادها لإنتاج 100 مليون جرعة من لقاح فيروس كورونا، بعد نجاح تجربة اللقاح علي الحيوانات وأثبت فاعليته في حماية الحيوانات من الإصابة للعدوي، بإعطاء القرود جرعتين مختلفتين من اللقاح، وبعد ثلاثة أسابيع، أدخلوا في رئتي القرود جرعة فيروس كورونا (كوفيد-19)، من خلال أنابيب أسفل القصبة الهوائية، ولم يصب أي منهم بالعدوى.

وقد تم بالفعل إنتاج وتعبئة آلاف العينات من اللقاح، الذي هو عبارة عن مصل في علبة بيضاء وبرتقالية ويحمل إسم “كورونافاك Coronavac” قبل تغير إسمه التجاري الي PiCoVacc، وقامت الشركة بإرسال كميات كبيرة من اللقاح للسلطات الطبية في الصين للحصول على الموافقات لطرحه في الأسواق.

فهل ستوافق السلطات والهيئات الصحية علي طرح لقاح شركة سينوفاك للوقاية من فيروس كورونا بعد نجاح تجارب السلامة والأمان علي البشر وقبل الإنتهاء من التجربة السريرية الأخيرة التي تتم علي عدد أكبر من المتطوعين، كما تم إعتماد علاج شركة جلياد الأمريكية للأسخدام الطاريء بالرغم من عدم إكتمال جميع التجارب السريرة له؟